前向き臨床研究（消化管グループ）

当院が研究代表施設

  • HER2陽性切除不能進行・再発胃癌の一次治療例に対するS-1/L-OHP+Trastuzumabの有効性・安全性の検討を目的とした臨床第II相試験．
  • 癒着性小腸イレウスに対するロングチューブ vs. 経鼻胃管ガストログラフィン造影のランダム化比較試験
  • 尿中バイオマーカーのパネル化による消化器がんの診断・治療システムの構築
  • 大腸ESD後凝固症候群および遅発性穿孔の発症予防における内視鏡的潰瘍縫縮術の有効性を検証するためのランダム化比較試験（CliPEC study）

 

当院が研究参加施設

【腫瘍】

    • 食道癌化学療法後の局所再発遺残再発例に対するME2906およびPNL6405EPGを用いた光線力学療法の多施設共同臨床第II相試験（医師主導治験）に関する後続付随研究
    • 低用量アスピリン常用者の内視鏡的胃粘膜下層剥離術(ESD)後潰瘍出血に対するラベプラゾールとファモチジンの予防効果に関する二重盲検無作為化比較試験（PH-BEST study）
    • 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における消化管出血リスクについての多施設共同無作為比較試験
    • 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5-FU/l-LV療法FLTAX（5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第II/III相比較試験(JCOG1108/WJOG7312G)
    • 高齢者切除不能・再発胃がんに対するS-1単剤療法とS-1/L-OHP併用（SOX）療法のランダム化第II相試験（WJOG8315G）
    • 切除不能進行・再発大腸癌におけるBRAF遺伝子変異に関する多施設共同観察研究（J-BROS）
    • RAS遺伝子（KRAS/NRAS遺伝子）野生型で化学療法未治療の切除不能進行再発大腸癌患者に対するmFOLFOX6+ベバシズマブ併用療法と mFOLFOX6+パニツムマブ併用療法の有効性及び安全性を比較する第III相無作為化比較試験 （PARADIGM study）
    • Helicobactor pylori Genome Project：国際共同研究
    • 抗EGFR 抗体薬パニツムマブ投与歴のあるKRAS 遺伝子野生型の切除不能進行・再発大腸癌に対する三次治療におけるパニツムマブ再投与の第Ⅱ相試験　（JACCRO CC-09）
    • RAS野生型進行大腸癌患者におけるFOLFOXIRI＋セツキシマブとFOLFOXIRI＋ベバシズマブの最大腫瘍縮小率（DpR）を検討する無作為化第Ⅱ相臨床試験　（JACCRO CC-13）
    • 進行再発大腸癌におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究（SCRUM-Japan GI-screen 2013-01-CRC）
    • 大腸癌以外の消化器・腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究（SCRUM-Japan GI-screen 2015-01-Non CRC）

【IBD】

    • セレンの補充を必要とする患者を対象としたFRF3400の長期投与試験多施設共同オープン試験
    • 日本人クローン病患者を対象としたE6011の反復静脈内投与による臨床第Ⅰ/Ⅱ相試験
    • 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象とした高用量のアダリムマブでの導入療法および維持療法を標準要領と比較する多施設共同無作為化二重盲検試験
    • 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としたABT-494の導入療法および維持療法のおける安全性及び有効性評価する多施設共同無作為化二重盲検試験
    • 潰瘍性大腸炎患者を対象としたABT-494の長期安全性及び有効性を評価する第Ⅲ相多施設共同非盲検継続投与試験
    • E6007の活動期潰瘍性大腸炎患者を対象とした第２相試験
    • 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてGS-5745の安全性及び有効性を評価する第II／III相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、寛解導入及び寛解維持試験（コホート1）
    • 中等症から重症の活動性潰瘍性大腸炎患者を対象としてGS-5745の安全性及び有効性を評価する第II／III相、二重盲検、無作為化、プラセボ対照、寛解導入及び寛解維持試験（コホート2）
    • アダリムマブと免疫調節剤併用中の寛解クローン病患者における免疫調節剤休薬の検討（Diamond 2 study）
    • インフリキシマブ治療によって寛解維持された潰瘍性大腸炎患者に対するインフリキシマブ治療の中止および継続群の寛解維持率比較研究（HAYABUSA study）
    • 潰瘍性大腸炎における便中カルプロテクチンを用いた臨床的有用性の検討
    • 中等症から重症の活動性クローン病患者を対象症としたupadacitinibの有効性および安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入・維持療法試験
    • 中等症から重症の活動性クローン病患者を対象症としたrisankitumabの有効性および安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入・維持療法試験
    •  中等症から重症活動性潰瘍性大腸炎患者を対象にしたrisankitumabの有効性および安全性を評価する多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照導入・維持療法試験
    • クローン病を対象とした産学連携による本邦発バイオ医薬品と新規薬効予測マーカーの開発